宫颈癌筛查系列

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒

国械注准20173403364


产品用途

采用双荧光探针技术对人乳头瘤病毒(HPV)的感染情况进行检测。一次可实现17种高危型HPV的精确检测,用于临床HPV感染的辅助诊断。
高危型:16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、82

产品优势
  • 设计优势:检测区域设计在HPV基因组E区,避免在高度病变及癌变样本中由于HPV发生整合时L1区随机丢失而造成的假阴性结果;
  • 性能好:准确性、特异性,均在99%以上,CV<5%;
  • 简便快速:从提取结果到显示全程只需2~3个小时,临床结果报告及时;
  • 内部质控:设有β-actin内对照,能全程监控,确保检测结果的准确性;
  • 无污染:PCR扩增及检测环节均无需开盖,避免了污染。
 
技术方法

采用双荧光实时PCR技术。

 
标本类型

宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等

 
临床意义

  • 宫颈癌病变及宫颈癌筛查,适合大规模人群初筛;
  • 对未明确诊断意义的非典型鳞状细胞(ASCUS)患者的分流管理;
  • 用于子宫颈上皮内瘤变及宫颈癌治疗后的监测和随访。