宫颈癌筛查系列

人乳头瘤病毒基因分型(15个型)检测试剂盒

国械注准20223401105
 

产品用途

人乳头瘤病毒基因分型(15个型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)是一款针对15个高危HPV型别进行精准分型的检测产品,原理基于PCR+DNA反向点杂交的基因芯片技术。本产品聚焦高危型别,助力宫颈癌筛查。

产品特点

  • 覆盖全面:检测15种HPV高危型,包含国家卫健委《宫颈癌筛查工作方案》要求的全部14种高危型,具体型别为HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68-
  • 精准分型:对检测范围内的15种HPV高危型全部精准分型
  • 效率高:单次实验得到15个分型结果,一次检测96人份样本
  • 自动化:配备全自动核酸提取仪、全自动核酸分子杂交仪,减少手工操作
  • 样本通用:可适配液基细胞学样本,实现一次采样两种检测
  • 规格多样:具有24/48/96人份,单管/非单管多种规格可选,满足不同实验需求
  • 质量稳定:12个月长有效期,反复冻融20次性能稳定,25℃以下可运输7天
  • 结果准确:特异性好,敏感性高,减少漏检
  • 全程质控:具有细胞级质控,可真正监控实验全程

技术方法

采用PCR和反向点杂交法相结合的基因芯片技术。
 
 
HPV分型检测的意义

  • 指导筛查后的分流操作,HPV16、18型阳性可直接转诊阴道镜,其他高危型HPV阳性进行细胞学检查
  • 区分持续性感染和一次性感染
  • 有助于预测患者预后和指导治疗
  • 筛查同时掌握HPV流行病学数据,为疫苗研发和接种,区域防控政策制定提供依据
 
标本类型


宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、男性样本、石蜡组织切片等
 
应用场景

  • “两癌”筛查等民生项目
  • 宫颈癌风险人群的分层管理
  • 指导疫苗的接种及研制
  • 术后复发风险评估及后续随访